Produk ini telah dihasilkan dan dibangunkan mengikut undang-undang, arahan dan peraturan reka bentuk berikut:
◆Arahan Majlis 93/42/EEC pada 14 Jun 1993 mengenai peranti perubatan(penandaan CE).
◆EN ISO 13485:2016 Peranti perubatan—Sistem pengurusan kualiti—Keperluan untuk pengawalseliaan
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012Peranti perubatan - Aplikasi pengurusan risiko pada peranti perubatan (ISO 14971:2007, Versi Diperbetulkan 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Peranti perubatan——Simbol untuk digunakan dengan label peranti perubatan, pelabelan dan maklumat yang akan dibekalkan Bahagian 1: Keperluan am
◆Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), piawaian berikut dipertimbangkan khususnya.
Rujukan Standard | Tajuk |
EN 60601-2-54:2009 | Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 2-54: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting peralatan X-ray untuk radiografi dan radioskop |
IEC60526 | Sambungan palam dan soket kabel voltan tinggi untuk peralatan X-ray perubatan |
IEC 60522:1999 | Penentuan penapisan kekal pemasangan tiub sinar-X |
IEC 60613-2010 | Ciri-ciri elektrik, haba dan pemuatan tiub X-ray anod berputar untuk diagnosis perubatan |
IEC60601-1:2006 | Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan am untuk keselamatan asas dan prestasi penting |
IEC 60601-1-3:2008 | Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1-3: Keperluan am untuk keselamatan asas dan prestasi penting - Piawaian Cagaran: Perlindungan sinaran dalam peralatan sinar-X diagnostik |
IEC60601-2-28:2010 | Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 2-28: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting pemasangan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan |
IEC 60336-2005 | Peralatan elektrik perubatan-Perhimpunan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan-Ciri-ciri tempat tumpuan |
●Penetapan itu terdiri seperti berikut:
MWHX7010 | tiub | A | Soket voltan tinggi dengan arah 90 darjah |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soket voltan tinggi dengan arah 270 darjah |
Harta benda | Spesifikasi | Standard | |
Kuasa input nominal anod | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
Kapasiti penyimpanan haba anod | 100 kJ ( 140kHU) | IEC 60613 | |
Kapasiti penyejukan maksimum anod | 475W | ||
Kapasiti penyimpanan haba | 900kJ | ||
Maks. pelesapan haba berterusan tanpa pekeliling Udara | 180W | ||
Bahan anodBahan salutan atas anod | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Sudut sasaran (Ruj: paksi rujukan) | 16 ° | IEC 60788 | |
Pemasangan tiub sinar-X penapisan yang wujud | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nilai nominal tempat tumpuan | F1 (fokus kecil) | F2 (fokus besar) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Voltan nominal tiub sinar-XRadiografik Fluoroskopi | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Data mengenai pemanasan katod Maks. semasa Voltan maksimum | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
Sinaran kebocoran pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m | ≤1.0mGy/j | IEC60601-1-3 | |
Medan sinaran maksimum | 573×573mm pada SID 1m | ||
Berat pemasangan tiub sinar-X | lebih kurang 18 kg |
had | Had Operasi | Had Pengangkutan dan Penyimpanan |
Suhu persekitaran | Dari 10℃ke 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
Kelembapan relatif | ≤75% | ≤93% |
Tekanan barometrik | Daripada 70kPa kepada 106kPa | Daripada 70kPa kepada 106kPa |
Pemegun 1 fasa
Titik ujian | C-M | C-A |
Rintangan belitan | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Voltan operasi maksimum yang dibenarkan (lari) | 230V±10% | |
Mengesyorkan voltan operasi (run-up) | 160V±10% | |
Voltan brek | 70VDC | |
Voltan larian dalam pendedahan | 80Vrms | |
Voltan larian dalam fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Masa larian (bergantung pada sistem pemula) | 1.2s |
Amaran untuk antara muka dengan Penjana X-ray
1.Pecah Perumahan
Jangan sekali-kali memasukkan lebih kuasa undian ke pemasangan tiub sinar-X
Jika kuasa input melebihi spesifikasi tiub, ia boleh menyebabkan anod menjadi terlalu panas, kaca tiub berkecai, dan akhirnya boleh menyebabkan masalah serius disebabkan oleh lebihan voltan yang disebabkan oleh pengewapan minyak dalam pemasangan perumahan. Dalam keadaan kritikal di mana perumah pecah akibat beban lampau, suis terma keselamatan mungkin tidak dapat melindungi tiub sinar-X, walaupun ia beroperasi.
*Bahagian pengedap perumahan pecah.
*Kecederaan manusia termasuk melecur akibat minyak panas keluar.
*Kemalangan kebakaran akibat sasaran anod yang menyala.
Penjana sinar-X harus mempunyai fungsi perlindungan yang menguruskan kuasa input supaya berada dalam spesifikasi tiub.
2. Kejutan Elektrik
Untuk mengelakkan risiko kejutan elektrik, peralatan ini hanya perlu disambungkan kepada bekalan dengan bumi pelindung.
3. Tiada pengubahsuaian peralatan ini dibenarkan!!
Berhati-hati untuk antara muka dengan X-ray Generator
1.Melebihi Penilaian
Terlalu banyak tenaga dalam satu pukulan boleh menyebabkan kegagalan pemasangan tiub sinar-X. Adalah penting untuk menyemak dengan teliti helaian data teknikal dan mengikut arahan yang ditetapkan untuk mengelakkan kerosakan.
2.Penapisan Kekal
Peraturan undang-undang menentukan jumlah penapisan yang diperlukan dan jarak minimum antara titik fokus sinar-X dan badan manusia.
They harus dipatuhi peraturan.
3.Suis Terma Keselamatan
Pemasangan tiub sinar-X mempunyai suis terma keselamatan untuk melarang kuasa input selanjutnya apabila perumah tiub mencapai suhu(80℃)daripada buka suis.
Suis tidak disyorkan menyambungkan gegelung pemegun dalam litar bersiri.
Walaupun suis berfungsi, jangan sekali-kali mematikan kuasa sistem. Unit penyejukan hendaklah diaktifkan jika digunakan dengan sistem.
4. Kepincangan yang tidak dijangka
Pemasangan tiub sinar-X boleh rosak atau gagal secara tidak dijangka, mewujudkan risiko masalah yang serius. Adalah penting untuk mempunyai pelan kontingensi untuk mencegah dan menyelesaikan sebarang masalah yang mungkin timbul daripada risiko ini.
5.Permohonan Baru
Jika anda bercadang untuk menggunakan produk ini dalam aplikasi baharu yang tidak dinyatakan dalam dokumen ini, atau jika anda bercadang untuk menggunakan jenis penjana X-ray yang berbeza, sila hubungi kami untuk mengesahkan keserasian dan ketersediaan.
1. Sinaran X-rayperlindungan
Produk ini memenuhi keperluan IEC 60601-1-3.
Pemasangan tiub sinar-X ini memancarkan sinaran sinar-X yang sedang beroperasi. Oleh itu, hanya kakitangan yang berkelayakan dan terlatih yang sama dibenarkan untuk mengendalikan pemasangan tiub sinar-X.
Kesan fisiologi yang berkaitan boleh menyebabkan kemudaratan kepada pesakit, pembuatan sistem harus mengambil perlindungan yang sewajarnya untuk mengelakkan sinaran pengionan.
2. Dielektrik 0il
Pemasangan tiub sinar-X mempunyai 0il dielektrik yang terkandung untuk kestabilan voltan tinggi. Kerana ia beracun untuk kesihatan manusia,jika ia terdedah kepada kawasan tanpa larangan,ia hendaklah dilupuskan mengikut peraturan tempatan.
3 .Suasana Operasi
Pemasangan tiub sinar-X tidak dibenarkan digunakan dalam suasana gas mudah terbakar atau menghakis·
4.Laraskan Arus Tiub
Bergantung kepada keadaan operasi,ciri filamen mungkin berubah.
Perubahan ini mungkin membawa kepada pendedahan kadar lebih kepada pemasangan tiub sinar-X.
Untuk mengelakkan pemasangan tiub sinar-X daripada rosak,laraskan arus tiub dengan kerap.
Selain itu apabila tiub X-ray mempunyai masalah arcing dalam alpenggunaan masa yang berterusan,pelarasan arus tiub diperlukan.
5.Suhu Perumahan Tiub X-ray
Jangan sentuh permukaan perumah tiub sinar-X sejurus selepas operasi kerana suhu tinggi.
Tinggal tiub X-ray untuk disejukkan.
6.Had operasi
Sebelum penggunaan,sila sahkan keadaan persekitaran adalah dalam Iimits operasi.
7.Sebarang Kepincangan
Sila hubungi SAILRAY dengan segera,jika terdapat sebarang kerosakan pada pemasangan tiub sinar-X.
8.Pelupusan
Pemasangan tiub sinar-X serta tiub mengandungi bahan seperti minyak dan logam berat yang mesra alam dan pelupusan yang betul mengikut peraturan undang-undang negara yang sah mesti dipastikan. Pembuangan sebagai sampah domestik atau industri adalah dilarang. Pengilang memiliki pengetahuan teknikal yang diperlukan dan akan mengambil semula pemasangan tiub sinar-X untuk dilupuskan.
Sila hubungi perkhidmatan pelanggan untuk tujuan ini.
Jika(A) Titik Tumpuan Kecil
Jika(A) Tempat Tumpuan Besar
Keadaan: Voltan Tiub Tiga Fasa
Kekerapan Kuasa Stator 50Hz/60Hz
IEC60613
Ciri-ciri Terma Perumahan
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Pemasangan Penapis Dan Keratan Rentas Pelabuhan
Pendawaian Penyambung Rotor
Kuantiti Pesanan Minimum: 1pc
Harga: Rundingan
Butiran Pembungkusan: 100pcs setiap kadbod atau disesuaikan mengikut kuantiti
Masa Penghantaran: 1~2 minggu mengikut kuantiti
Syarat Pembayaran: 100% T/T terlebih dahulu atau WESTERN UNION
Keupayaan Bekalan: 1000pcs/bulan