Produk ini telah dibuat dan dibangunkan dalam persetujuan dengan undang -undang, arahan dan peraturan reka bentuk berikut:
◆ Arahan Majlis 93/42/EEC pada 14 Jun 1993 mengenai peranti perubatan(Menandakan CE).
◆ en ISO 13485: 2016 Sistem Pengurusan Peranti Perubatan Perubatan -Permata untuk pengawalseliaan
tujuan..
◆ en ISO 14971: Peranti 2012medikal-Penggunaan Pengurusan Risiko ke Peranti Perubatan (ISO 14971: 2007, versi yang diperbetulkan 2007-10-01)
◆ en ISO15223-1: peranti 2012medical-simbol untuk digunakan dengan label peranti perubatan, pelabelan dan maklumat yang akan dibekalkan Bahagian 1: Keperluan Umum
◆Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), piawaian berikut dianggap khusus.
Rujukan standard | Tajuk |
EN 60601-2-54: 2009 | Peralatan Elektrik Perubatan-Bahagian 2-54: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting peralatan sinar-X untuk radiografi dan radioskopi |
IEC60526 | Sambungan palam dan soket kabel voltan tinggi untuk peralatan x-ray perubatan |
IEC 60522: 1999 | Penentuan penapisan tetap perhimpunan tiub sinar-X |
IEC 60613-2010 | Ciri-ciri elektrik, terma dan pemuatan tiub X-ray anod berputar untuk diagnosis perubatan |
IEC60601-1: 2006 | Peralatan Elektrik Perubatan - Bahagian 1: Keperluan Umum untuk Keselamatan Asas dan Prestasi Penting |
IEC 60601-1-3: 2008 | Peralatan Elektrik Perubatan - Bahagian 1-3: Keperluan Umum untuk Keselamatan Asas dan Prestasi Essential - Standard Cagaran: Perlindungan Sinaran dalam Peralatan X -Ray Diagnostik |
IEC60601-2-28: 2010 | Peralatan Elektrik Perubatan-Bahagian 2-28: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting perhimpunan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan |
IEC 60336-2005 | Peralatan Elektrik Perubatan-Ray-Ray Tube untuk Diagnosis Perubatan-ciri-ciri Tempat Fokus |
● Jawatan itu disusun seperti berikut:
MWHX7010 | Tiub | A | Soket voltan tinggi dengan arah 90 darjah |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soket voltan tinggi dengan arah 270 darjah |
Harta | Spesifikasi | Standard | |
Kuasa input nominal (s) anod | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
Kapasiti penyimpanan haba anod | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Kapasiti penyejukan maksimum anod | 475W | ||
Kapasiti penyimpanan haba | 900KJ | ||
Maks. Pelepasan haba yang berterusan tanpa pekeliling udara | 180w | ||
Bahan anodBahan salutan atas anode | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Sudut sasaran (ref: paksi rujukan) | 16 ° | IEC 60788 | |
Pemasangan tiub sinar-X yang wujud penapisan | 1.5 mm AL / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nilai nominal tempat fokus (s) | F1 (fokus kecil) | F2 (tumpuan besar) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Voltan nominal tiub sinar-XRadiografi Fluoroscopic | 125kv 100kv | IEC 60613 | |
Data mengenai pemanasan katod Maks. semasa Voltan maks | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8V | 5.1 a ≈7.7~10.4 v | ||
Sinaran kebocoran pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Medan radiasi maksimum | 573 × 573mm di SID 1m | ||
Berat pemasangan tiub sinar-X | Lebih kurang. 18 kg |
Had | Had operasi | Had pengangkutan dan penyimpanan |
Suhu ambien | Dari 10℃hingga 40℃ | Dari- 20℃to 70℃ |
Kelembapan relatif | ≤75% | ≤93% |
Tekanan barometrik | Dari 70kpa hingga 106kpa | Dari 70kpa hingga 106kpa |
Stator 1-fasa
Titik ujian | C-M | C-A |
Rintangan penggulungan | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55.0Ω |
Max. Voltan Operasi yang Dibenarkan (Run-Up) | 230V ± 10% | |
Mengesyorkan Voltan Operasi (Run-Up) | 160V ± 10% | |
Voltan brek | 70VDC | |
Voltan dalam pendedahan | 80vrms | |
Voltan lari dalam fluoroskopi | 20V-40VRMS | |
Masa lari (bergantung pada sistem starter) | 1.2s |
Amaran untuk bersambung dengan penjana sinar-X
1. Pecahnya
Jangan pernah memasukkan kuasa yang diberi nilai ke pemasangan tiub sinar-X
Sekiranya kuasa input melebihi spesifikasi tiub, ia boleh menyebabkan anod terlalu panas, kaca tiub menghancurkan, dan akhirnya boleh menyebabkan masalah yang serius disebabkan oleh overvoltage yang disebabkan oleh pengewapan minyak dalam perhimpunan perumahan. Dalam keadaan kritikal di mana perumahan pecah disebabkan oleh beban, suis terma keselamatan mungkin tidak dapat melindungi tiub sinar-X, walaupun ia beroperasi.
*Perumahan Pengedap Bahagian Pecah.
*Kecederaan manusia termasuk luka bakar akibat melarikan diri minyak panas.
*Kemalangan kebakaran akibat sasaran anod yang menyala.
Penjana X-ray harus mempunyai fungsi perlindungan yang menguruskan kuasa input untuk berada dalam spesifikasi tiub.
2. Kejutan Elektrik
Untuk mengelakkan risiko kejutan elektrik, peralatan ini hanya perlu disambungkan ke bekalan dengan Bumi Perlindungan.
3. Tiada pengubahsuaian peralatan ini dibenarkan !!
Awas untuk bersambung dengan penjana sinar-X
1. Tinggalkan penilaian
Terlalu banyak tenaga dalam satu pukulan boleh menyebabkan kegagalan pemasangan tiub sinar-X. Ia penting untuk mengkaji semula lembaran data teknikal dengan teliti dan ikuti arahan yang ditentukan untuk mengelakkan kerosakan.
2.Penapisan tetap
Peraturan undang-undang menentukan jumlah penapisan yang diperlukan dan jarak minimum antara titik fokus sinar-X dan tubuh manusia.
THei harus dipatuhi dengan peraturan.
3.Suis terma keselamatan
Perhimpunan tiub sinar-X mempunyai suis terma keselamatan untuk melarang kuasa input selanjutnya apabila perumahan tiub mencapai suhu(80℃)daripada suis-terbuka.
Suis tidak disyorkan menyambung gegelung stator dalam litar siri.
Walaupun suis berfungsi, jangan sekali -kali mematikan kuasa sistem. Unit penyejukan harus diaktifkan jika digunakan dengan sistem.
4. Malfungsi yang dijangkakan
Perhimpunan tiub sinar-X boleh tidak berfungsi atau gagal secara tidak disangka-sangka, mewujudkan risiko masalah yang serius. Adalah penting untuk mempunyai pelan kontingensi untuk mencegah dan menyelesaikan sebarang masalah yang mungkin timbul daripada risiko ini.
5. Permohonan baru
Jika anda bercadang untuk menggunakan produk ini dalam aplikasi baru yang tidak ditentukan dalam dokumen ini, atau jika anda merancang untuk menggunakan jenis penjana sinar-X yang berbeza, sila hubungi kami untuk mengesahkan keserasian dan ketersediaan.
1 .x-ray radiasiperlindungan
Produk ini memenuhi keperluan IEC 60601-1-3.
Perhimpunan tiub sinar-X ini memancarkan sinaran sinar-X dalam operasi. Oleh itu, kakitangan yang layak dan terlatih yang sepadan dibenarkan untuk mengendalikan pemasangan tiub sinar-X.
Kesan fisiologi yang berkaitan boleh menyebabkan kemudaratan kepada pesakit, pembuatan sistem harus mengambil perlindungan yang betul untuk mengelakkan radiasi pengionan.
2.dielektrik 0il
Perhimpunan tiub sinar-X mempunyai dielektrik 0IL yang terkandung untuk kestabilan voltan tinggi. Kerana ia beracun untuk kesihatan manusia,Sekiranya ia terdedah kepada kawasan yang tidak terhad,Ia harus dilupuskan seperti berikut kepada peraturan tempatan.
3. Atmosfer Operasi
Perhimpunan tiub sinar-X tidak dibenarkan digunakan dalam suasana gas mudah terbakar atau menghakis ·
4.Laraskan arus tiub
Bergantung pada keadaan operasi,Ciri -ciri filamen mungkin diubah.
Perubahan ini mungkin akan menjadi pendedahan kadar ke atas pemasangan tiub sinar-X.
Untuk mengelakkan pemasangan tiub sinar-X daripada rosak,Laraskan arus tiub secara teratur.
Selain ketika tiub sinar-X mengalami masalah dalamlPenggunaan Masa ONG,Pelarasan arus tiub diperlukan.
5Suhu perumahan tiub .x-ray
Jangan sentuh pada permukaan perumahan tiub X hanya selepas operasi kerana suhu tinggi.
Tetap tiub sinar-X untuk disejukkan.
6. Batasan operasi
Sebelum penggunaan,Sila sahkan keadaan alam sekitar adalah dalam IIMIT operasi.
7. Malfungsi
P1ease hubungi ke layar dengan segera,Sekiranya sebarang kerosakan pemasangan tiub sinar-X diperhatikan.
8.Disposal
Perhimpunan tiub sinar-X serta tiub mengandungi bahan-bahan seperti logam minyak dan berat yang mana pelupusan mesra alam dan betul mengikut peraturan undang-undang kebangsaan yang sah mesti dijamin.
Sila hubungi perkhidmatan pelanggan untuk tujuan ini.
Jika (a) tempat fokus kecil
Jika (a) tempat fokus yang besar
Syarat: Voltan tiub tiga fasa
Kekerapan kuasa stator 50hz/60hz
IEC60613
Ciri -ciri terma perumahan
Srmwhx7010A
Srmwhx7010B
Pemasangan penapis dan bahagian silang pelabuhan
Pendawaian penyambung pemutar
Kuantiti Pesanan Minimum: 1pc
Harga: Rundingan
Butiran pembungkusan: 100pcs setiap kadbod atau disesuaikan mengikut kuantiti
Masa Penghantaran: 1 ~ 2 minggu mengikut kuantiti
Syarat Pembayaran: 100% T/T terlebih dahulu atau Kesatuan Barat
Keupayaan bekalan: 1000pcs/ bulan