Perhimpunan Tiub Sinar-X bersamaan dengan Imej Pilihan E7252X RAD14

Perhimpunan Tiub Sinar-X bersamaan dengan E7252X RAD14

Penerangan Ringkas:

◆Pemasangan tiub sinar-X untuk semua pemeriksaan diagnostik rutin dengan stesen kerja radiografi dan fluoroskopik konvensional atau digital

◆Sisipan tiub sinar-x anod berputar berkelajuan tinggi

◆Ciri-ciri sisipan: Sasaran molibdenum Renium-Tungsten 12° (RTM)

◆Titik fokus: Kecil 0.6, Besar: 1.2

◆Voltan tiub maksimum: 150kV

◆Dilengkapi dengan soket kabel voltan tinggi jenis IEC60526

◆Penjana voltan tinggi hendaklah mematuhi IEC60601-2-7

◆Pengelasan IEC (IEC 60601-1:2005): PERALATAN ME Kelas I

Hantar emel kepada kami

Butiran Produk

Syarat Pembayaran & Penghantaran:

Tag Produk

Undang-undang, piawaian dan peraturan

Produk ini telah dikeluarkan dan dibangunkan mengikut undang-undang, arahan dan peraturan reka bentuk berikut:
◆Arahan Majlis 93/42/EEC bertarikh 14 Jun 1993 mengenai peranti perubatan(Penandaan CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Peranti perubatan—Sistem pengurusan kualiti—Keperluan untuk peraturan
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012 Peranti perubatan - Aplikasi pengurusan risiko pada peranti perubatan (ISO 14971:2007, Versi pembetulan 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012 Peranti perubatan——Simbol yang akan digunakan dengan label, pelabelan dan maklumat peranti perubatan yang akan dibekalkan Bahagian 1: Keperluan umum
◆Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), piawaian berikut dipertimbangkan khususnya.

Rujukan Piawai

Rujukan Piawai	Tajuk
EN 60601-2-54:2009	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 2-54: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting peralatan sinar-X untuk radiografi dan radioskopi
IEC60526	Sambungan palam dan soket kabel voltan tinggi untuk peralatan sinar-X perubatan
IEC 60522:1999	Penentuan penapisan kekal bagi pemasangan tiub sinar-X
IEC 60613-2010	Ciri-ciri elektrik, terma dan beban tiub sinar-X anod berputar untuk diagnosis perubatan
IEC60601-1:2006	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan umum untuk keselamatan asas dan prestasi penting
IEC 60601-1-3:2008	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1-3: Keperluan umum untuk keselamatan asas dan prestasi penting - Standard Cagaran: Perlindungan sinaran dalam peralatan sinar-X diagnostik
IEC60601-2-28:2010	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 2-28: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting pemasangan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan
IEC 60336-2005	Peralatan elektrik perubatan-Perhimpunan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan-Ciri-ciri titik fokus

Penerangan

●Penandatanganan tersebut terdiri daripada berikut:

MWHX7360	Tiub	A	Soket voltan tinggi dengan arah 90 darjah
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150H	B	Soket voltan tinggi dengan arah 270 darjah

Data Teknikal

Hartanah	Spesifikasi		Piawai
Kuasa input nominal anod	F1	F2	IEC 60613
Kuasa input nominal anod	20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz)	50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz)
Kapasiti penyimpanan haba anod	212 kJ (300kHU)		IEC 60613
Kapasiti penyejukan maksimum anod	750W
Kapasiti penyimpanan haba	900kJ
Pelesapan haba berterusan maksimum tanpa pekeliling udara	180W
Bahan anodBahan salutan atas anod	Renium-Tungsten-TZM(RTM) Renium-Tungsten-(RT)
Sudut sasaran (Ruj: paksi rujukan)	12°		IEC 60788
Penapisan semula jadi pemasangan tiub sinar-X	1.5 mm Al / 75kV		IEC 60601-1-3
Nilai nominal titik fokus	F1 (fokus kecil)	F2 (fokus besar)	IEC 60336
Nilai nominal titik fokus	0.6	1.2
Voltan nominal tiub sinar-XRadiografiFluoroskopi	150kV 125kV		IEC 60613
Data pemanasan katod Arus maksimum Voltan maksimum	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.4A ≈9V	5.4 A ≈17V
Radiasi kebocoran pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m	≤1.0mGy/j		IEC60601-1-3
Medan sinaran maksimum	430×430mm pada SID 1m
Berat pemasangan tiub sinar-X	Lebih kurang 18 kg

Syarat-syarat untuk operasi, penyimpanan dan pengangkutan

Had	Had Operasi	Had Pengangkutan dan Penyimpanan
Suhu ambien	Dari 10℃hingga 40℃	Dari-20℃to 70℃
Kelembapan relatif	≤75%	≤93%
Tekanan barometrik	Dari 70kPa hingga 106kPa	Dari 70kPa hingga 106kPa

Nilai kunci stator

Stator 1 fasa

Titik ujian	C-M	C-A
Rintangan penggulungan	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
Voltan operasi maksimum yang dibenarkan (run-up)	230V±10%
Mengesyorkan voltan operasi (run-up)	160V±10%
Voltan brek	70VDC
Voltan larian semasa pendedahan	80Vrms
Voltan larian dalam fluoroskopi	20V-40Vrms
Masa penggunaan (bergantung pada sistem penghidup)	1.2s

Amaran

Amaran untuk berinteraksi dengan Penjana Sinar-X

1. Pecahan Perumahan
Jangan sekali-kali memasukkan kuasa yang melebihi nilai kepada pemasangan tiub sinar-X
Jika kuasa input melebihi spesifikasi tiub, ia menyebabkan suhu anod yang berlebihan, pecahan kaca tiub yang dimasukkan dan akhirnya masalah serius berikut disebabkan oleh tekanan berlebihan oleh pengewapan minyak di dalam pemasangan perumah.
Dalam keadaan kritikal sedemikian yang menyebabkan perumah pecah akibat beban berlebihan, suis haba keselamatan tidak dapat melindungi tiub sinar-X walaupun ia berfungsi.
*Bahagian pengedap perumahan pecah.
*Kecederaan manusia termasuk melecur akibat pelepasan minyak panas.
*Kemalangan kebakaran akibat sasaran anod yang menyala.
Penjana sinar-X harus mempunyai fungsi perlindungan yang menguruskan kuasa input agar berada dalam spesifikasi tiub.

2. Kejutan Elektrik
Untuk mengelakkan risiko renjatan elektrik, peralatan ini hanya boleh disambungkan kepada bekalan elektrik yang mempunyai pembumian pelindung.

3. Sebarang pengubahsuaian peralatan ini tidak dibenarkan!!

Amaran

Awas untuk berinteraksi dengan Penjana Sinar-X

1. Penilaian Terlalu Tinggi
Pemasangan tiub sinar-X boleh dipecahkan dengan hanya menggunakan satu tembakan berlebihan.
Sila baca helaian tarikh teknikal dengan teliti dan ikut arahan.

2.Penapisan Kekal
TPenapisan total dan jarak antara titik fokus sinar-X dan tubuh manusia dikawal selia secara sah.
Tmereka harus mematuhi peraturan tersebut.

3.Suis Termal Keselamatan
Perhimpunan tiub sinar-X mempunyai suis terma keselamatan untuk menghalang kuasa input selanjutnya apabila perumah tiub mencapai suhu(80℃）daripada suis terbuka.
Suis tidak digalakkan menyambungkan gegelung stator dalam litar bersiri.
Walaupun suis berfungsi, jangan sekali-kali matikan kuasa sistem. Unit penyejukan harus diaktifkan jika digunakan dengan sistem.

4. Kerosakan yang Tidak Dijangka
Pemasangan tiub sinar-X mungkin mempunyai risiko untuk tidak berfungsi secara tidak dijangka akibat penamatan hayat atau kegagalan. Jika masalah serius yang disebabkan oleh risiko di atas dijangkakan, anda diminta untuk mempunyai pelan kontingensi bagi mengelakkan kes sedemikian.

5. Permohonan Baharu
Jika anda menggunakan produk dengan aplikasi baharu yang tidak dinyatakan dalam spesifikasi ini atau dengan jenis penjana sinar-X yang berbeza, sila hubungi kami untuk mengesahkan ketersediaannya.

Berhati-hati dalam Operasi

1. Sinaran Sinar-Xperlindungan

Produk ini memenuhi keperluan IEC 60601-1-3.

Perhimpunan tiub sinar-X ini memancarkan sinaran sinar-X semasa beroperasi. Oleh itu, hanya kakitangan yang berkelayakan dan terlatih sahaja dibenarkan mengendalikan pemasangan tiub sinar-X.

Kesan fisiologi yang berkaitan boleh menyebabkan kemudaratan kepada pesakit, pengilang sistem harus mengambil perlindungan yang betul untuk mengelakkan sinaran pengionan.

2. Dielektrik 0il

Perhimpunan tiub sinar-X mempunyai dielektrik 0il yang terkandung untuk kestabilan voltan tinggi. Kerana ia beracun untuk kesihatan manusia，jika ia terdedah kepada kawasan yang tidak terhad，ia hendaklah dilupuskan seperti berikut mengikut peraturan tempatan.

3. Suasana Operasi

Pemasangan tiub sinar-X tidak dibenarkan digunakan dalam atmosfera gas mudah terbakar atau menghakis·

4.Laraskan Arus Tiub

Bergantung pada keadaan operasi，ciri-ciri filamen mungkin berubah.

Perubahan ini mungkin membawa kepada pendedahan berlebihan kepada pemasangan tiub sinar-X.

Untuk mengelakkan pemasangan tiub sinar-X daripada rosak，laraskan arus tiub secara berkala.

Selain itu apabila tiub sinar-X mempunyai masalah arka dalam alpenggunaan masa yang lama，pelarasan arus tiub diperlukan.

5Suhu Perumah Tiub Sinar-X

Jangan sentuh permukaan perumah tiub sinar-X sejurus selepas operasi kerana suhu tinggi.

Biarkan tiub sinar-X disejukkan.

6Had operasi

Sebelum penggunaan，Sila sahkan bahawa keadaan persekitaran berada dalam had operasi.

7Sebarang Kerosakan

Hubungi SAILRAY dengan segera，jika terdapat sebarang kerosakan pada pemasangan tiub sinar-X.

8. Pelupusan

Perhimpunan tiub sinar-X serta tiub tersebut mengandungi bahan seperti minyak dan logam berat yang mana pelupusan yang mesra alam dan betul mengikut peraturan perundangan negara yang sah mesti dijamin. Pembuangan sebagai sampah domestik atau perindustrian adalah dilarang. Pengilang mempunyai pengetahuan teknikal yang diperlukan dan akan membawa balik pemasangan tiub sinar-X untuk dilupuskan.

Sila hubungi khidmat pelanggan untuk tujuan ini.