Pemasangan Tiub X-ray bersamaan dengan Imej Pilihan E7252X RAD14

Pemasangan Tiub X-ray sama dengan E7252X RAD14

Penerangan ringkas:

◆Pemasangan tiub sinar-X untuk semua pemeriksaan diagnostik rutin dengan radiografi konvensional atau digital dan stesen kerja fluoroskopi

◆Sisipan tiub x-ray anod berputar berkelajuan tinggi

◆Ciri sisipan: 12° Renium-Tungsten molibdenum sasaran (RTM)

◆Tempat fokus: Kecil 0.6, Besar: 1.2

◆Voltan tiub maksimum: 150kV

◆Dilengkapi dengan bekas kabel voltan tinggi jenis IEC60526

◆Penjana voltan tinggi hendaklah mengikut IEC60601-2-7

◆Pengkelasan IEC (IEC 60601-1:2005): PERALATAN Kelas I ME

Hantar e-mel kepada kami

Butiran Produk

Syarat Pembayaran & Penghantaran:

Tag Produk

Undang-undang, piawaian dan peraturan

Produk ini telah dihasilkan dan dibangunkan mengikut undang-undang, arahan dan peraturan reka bentuk berikut:
◆Arahan Majlis 93/42/EEC pada 14 Jun 1993 mengenai peranti perubatan（penandaan CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Peranti perubatan—Sistem pengurusan kualiti—Keperluan untuk pengawalseliaan
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012Peranti perubatan - Aplikasi pengurusan risiko pada peranti perubatan (ISO 14971:2007, Versi Diperbetulkan 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012Peranti perubatan——Simbol untuk digunakan dengan label peranti perubatan, pelabelan dan maklumat yang akan dibekalkan Bahagian 1: Keperluan am
◆Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), piawaian berikut dipertimbangkan khususnya.

Rujukan Standard

Rujukan Standard	Tajuk
EN 60601-2-54:2009	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 2-54: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting peralatan X-ray untuk radiografi dan radioskop
IEC60526	Sambungan palam dan soket kabel voltan tinggi untuk peralatan X-ray perubatan
IEC 60522:1999	Penentuan penapisan kekal pemasangan tiub sinar-X
IEC 60613-2010	Ciri-ciri elektrik, haba dan pemuatan tiub X-ray anod berputar untuk diagnosis perubatan
IEC60601-1:2006	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan am untuk keselamatan asas dan prestasi penting
IEC 60601-1-3:2008	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1-3: Keperluan am untuk keselamatan asas dan prestasi penting - Piawaian Cagaran: Perlindungan sinaran dalam peralatan sinar-X diagnostik
IEC60601-2-28:2010	Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 2-28: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting pemasangan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan
IEC 60336-2005	Peralatan elektrik perubatan-Perhimpunan tiub sinar-X untuk diagnosis perubatan-Ciri-ciri tempat tumpuan

Penerangan

●Penetapan itu terdiri seperti berikut:

MWHX7360	tiub	A	Soket voltan tinggi dengan arah 90 darjah
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150H	B	Soket voltan tinggi dengan arah 270 darjah

Data Teknikal

Harta benda	Spesifikasi		Standard
Kuasa input nominal anod	F 1	F 2	IEC 60613
Kuasa input nominal anod	20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz	50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz)
Kapasiti penyimpanan haba anod	212 kJ (300kHU)		IEC 60613
Kapasiti penyejukan maksimum anod	750W
Kapasiti penyimpanan haba	900kJ
Maks. pelesapan haba berterusan tanpa pekeliling Udara	180W
Bahan anodBahan salutan atas anod	Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT)
Sudut sasaran (Ruj: paksi rujukan)	12 °		IEC 60788
Pemasangan tiub sinar-X penapisan yang wujud	1.5 mm Al / 75kV		IEC 60601-1-3
Nilai nominal tempat tumpuan	F1 (fokus kecil)	F2 (fokus besar)	IEC 60336
Nilai nominal tempat tumpuan	0.6	1.2
Voltan nominal tiub sinar-XRadiografikFluoroskopi	150kV 125kV		IEC 60613
Data mengenai pemanasan katod Maks. semasa Voltan maksimum	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.4A ≈9V	5.4 A ≈17V
Sinaran kebocoran pada 150 kV / 3mA dalam jarak 1m	≤1.0mGy/j		IEC60601-1-3
Medan sinaran maksimum	430×430mm pada SID 1m
Berat pemasangan tiub sinar-X	lebih kurang 18 kg

Keadaan untuk operasi, penyimpanan dan pengangkutan

had	Had Operasi	Had Pengangkutan dan Penyimpanan
Suhu persekitaran	Dari 10℃ke 40℃	Dari- 20℃to 70℃
Kelembapan relatif	≤75%	≤93%
Tekanan barometrik	Daripada 70kPa kepada 106kPa	Daripada 70kPa kepada 106kPa

Nilai kunci stator

Pemegun 1 fasa

Titik ujian	C-M	C-A
Rintangan belitan	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
Voltan operasi maksimum yang dibenarkan (lari)	230V±10%
Mengesyorkan voltan operasi (run-up)	160V±10%
Voltan brek	70VDC
Voltan larian dalam pendedahan	80Vrms
Voltan larian dalam fluoroskopi	20V-40Vrms
Masa larian (bergantung pada sistem pemula)	1.2s

Amaran

Amaran untuk antara muka dengan Penjana X-ray

1.Pecah Perumahan
Jangan sekali-kali memasukkan lebih kuasa undian ke pemasangan tiub sinar-X
Jika kuasa input melebihi spesifikasi tiub, ia menyebabkan suhu anod lebih tinggi, kaca tiub masukkan berkecai dan akhirnya masalah serius berikut disebabkan penjanaan tekanan berlebihan oleh pengewapan minyak di dalam pemasangan perumahan.
Dalam keadaan kritikal yang menyebabkan perumahan pecah oleh lebihan beban, suis haba keselamatan tidak dapat melindungi tiub sinar-X walaupun ia berfungsi
＊Bahagian pengedap perumahan pecah.
＊Kecederaan manusia termasuk melecur akibat minyak panas keluar.
＊Kemalangan kebakaran akibat sasaran anod yang menyala.
Penjana sinar-X harus mempunyai fungsi perlindungan yang menguruskan kuasa input supaya berada dalam spesifikasi tiub.

2. Kejutan Elektrik
Untuk mengelakkan risiko kejutan elektrik, peralatan ini hanya perlu disambungkan kepada bekalan dengan bumi pelindung.

3. Tiada pengubahsuaian peralatan ini dibenarkan!!

Awas

Berhati-hati untuk antara muka dengan X-ray Generator

1.Melebihi Penilaian
Pemasangan tiub sinar-X boleh dipecahkan dengan menggunakan hanya satu pukulan yang melebihi nilai.
Sila baca helaian tarikh teknikal dengan teliti dan ikut arahan.

2.Penapisan Kekal
Tjumlah penapisan dan jarak antara titik fokus sinar-X dan badan manusia dikawal secara sah.
They harus dipatuhi peraturan.

3.Suis Terma Keselamatan
Pemasangan tiub sinar-X mempunyai suis terma keselamatan untuk melarang kuasa input selanjutnya apabila perumah tiub mencapai suhu（80℃）daripada buka suis.
Suis tidak disyorkan menyambungkan gegelung pemegun dalam litar bersiri.
Walaupun suis berfungsi, jangan sekali-kali mematikan kuasa sistem. Unit penyejukan hendaklah diaktifkan jika digunakan dengan sistem.

4. Kepincangan yang tidak dijangka
Pemasangan tiub sinar-X mungkin mempunyai risiko untuk tidak berfungsi secara tidak dijangka akibat penamatan hayat atau kegagalan. Jika masalah serius yang disebabkan oleh risiko di atas dijangkakan, anda diminta untuk mempunyai pelan kontingensi untuk mengelakkan kes sedemikian.

5.Permohonan Baru
Jika anda menggunakan produk dengan aplikasi baharu yang tidak dinyatakan dalam spesifikasi ini atau dengan jenis penjana X-ray yang berbeza, sila hubungi kami untuk mengesahkan ketersediaannya.

Berhati-hati dalam Operasi

1. Sinaran X-rayperlindungan

Produk ini memenuhi keperluan IEC 60601-1-3.

Pemasangan tiub sinar-X ini memancarkan sinaran sinar-X yang sedang beroperasi. Oleh itu, hanya kakitangan yang berkelayakan dan terlatih yang sama dibenarkan untuk mengendalikan pemasangan tiub sinar-X.

Kesan fisiologi yang berkaitan boleh menyebabkan kemudaratan kepada pesakit, pembuatan sistem harus mengambil perlindungan yang sewajarnya untuk mengelakkan sinaran pengionan.

2. Dielektrik 0il

Pemasangan tiub sinar-X mempunyai 0il dielektrik yang terkandung untuk kestabilan voltan tinggi. Kerana ia beracun untuk kesihatan manusia，jika ia terdedah kepada kawasan tanpa larangan，ia hendaklah dilupuskan mengikut peraturan tempatan.

3 .Suasana Operasi

Pemasangan tiub sinar-X tidak dibenarkan digunakan dalam suasana gas mudah terbakar atau menghakis·

4.Laraskan Arus Tiub

Bergantung kepada keadaan operasi，ciri filamen mungkin berubah.

Perubahan ini mungkin membawa kepada pendedahan kadar lebih kepada pemasangan tiub sinar-X.

Untuk mengelakkan pemasangan tiub sinar-X daripada rosak，laraskan arus tiub dengan kerap.

Selain itu apabila tiub X-ray mempunyai masalah arcing dalam alpenggunaan masa yang berterusan，pelarasan arus tiub diperlukan.

5.Suhu Perumahan Tiub X-ray

Jangan sentuh permukaan perumah tiub sinar-X sejurus selepas operasi kerana suhu tinggi.

Tinggal tiub X-ray untuk disejukkan.

6.Had operasi

Sebelum penggunaan，sila sahkan keadaan persekitaran adalah dalam Iimits operasi.

7.Sebarang Kepincangan

Sila hubungi SAILRAY dengan segera，jika terdapat sebarang kerosakan pada pemasangan tiub sinar-X.

8.Pelupusan

Pemasangan tiub sinar-X serta tiub mengandungi bahan seperti minyak dan logam berat yang mesra alam dan pelupusan yang betul mengikut peraturan undang-undang negara yang sah mesti dipastikan. Pembuangan sebagai sampah domestik atau industri adalah dilarang. Pengilang memiliki pengetahuan teknikal yang diperlukan dan akan mengambil semula pemasangan tiub sinar-X untuk dilupuskan.

Sila hubungi perkhidmatan pelanggan untuk tujuan ini.